聯(lián)系我們
隨著疫情的爆發(fā)與升溫，疫情防護(hù)所需要的醫(yī)療防護(hù)用品需求量暴增，出現(xiàn)供貨不足、斷貨的情況。疫情爆發(fā)的同時(shí)給了諸多醫(yī)療用品生產(chǎn)企業(yè)一個(gè)巨大的發(fā)展機(jī)遇，多數(shù)企業(yè)緊急召回員工加大生產(chǎn)，以期能為一線醫(yī)護(hù)人員提供足夠的醫(yī)療物資，來支持這場(chǎng)無聲的“戰(zhàn)爭(zhēng)”。醫(yī)療防護(hù)用品例如醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用手套等等一次性使用醫(yī)療用品，對(duì)細(xì)菌、病毒具有非常好的隔離作用，作為醫(yī)護(hù)人員或大眾人民免受細(xì)菌病毒感染的一道重要防護(hù)線，產(chǎn)品本身的質(zhì)量尤為重要，其生產(chǎn)企業(yè)需進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量把控。結(jié)合相關(guān)醫(yī)用手套的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，德瑞克儀器簡(jiǎn)單整理并介紹相應(yīng)的檢測(cè)設(shè)備，以期能為各企業(yè)提供有力的幫助！
參考標(biāo)準(zhǔn)：GB 10213-2006 一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、YY∕T 0616一次性使用醫(yī)用手套系列標(biāo)準(zhǔn)
一次性使用醫(yī)用橡膠手套拉伸性能檢測(cè)：
對(duì)于醫(yī)用橡膠手套來說，拉伸性能必須要滿足相應(yīng)的要求，這樣才能在醫(yī)用中發(fā)揮出相應(yīng)的作用。
《GB 10213-2006 一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套》標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定關(guān)于拉伸性能檢測(cè)按照ISO37標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，從每個(gè)手套樣品中裁取3個(gè)試片，選用試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行測(cè)試
一次性使用醫(yī)用橡膠手套抗穿刺性能檢測(cè)：
醫(yī)用手套的抗穿刺性能直接關(guān)系到手套阻隔細(xì)菌或病毒的功能，所以對(duì)該項(xiàng)指標(biāo)的管控非常重要。醫(yī)用手套抵抗穿刺的能力直接由刺破試樣所需的力來表征，《YY∕T 0616.4-2018 一次性使用醫(yī)用手套 第4部分:抗穿刺試驗(yàn)方法》標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，配置標(biāo)準(zhǔn)要求的專業(yè)穿刺器，裝夾在試驗(yàn)機(jī)上，穿刺器應(yīng)在負(fù)載條件下以200mm/min的速度勻速移動(dòng)，進(jìn)行試樣穿刺試驗(yàn)?？偣策M(jìn)行12次抗穿刺性的測(cè)量，并計(jì)算平均值。
山東德瑞克自主研發(fā)，醫(yī)用口罩防護(hù)服綜合試驗(yàn)機(jī)，廣泛應(yīng)用于各種口罩強(qiáng)力類檢測(cè)項(xiàng)目。符合國(guó)標(biāo)、醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試要求，全自動(dòng)軟件控制系統(tǒng)，滿足數(shù)據(jù)儲(chǔ)存、打印、對(duì)比。進(jìn)口伺服電機(jī)搭載精密絲杠傳動(dòng)系統(tǒng)保證測(cè)試數(shù)據(jù)穩(wěn)定性。
符合標(biāo)準(zhǔn)：
GB 19082-2009《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》
（4.5斷裂強(qiáng)力-防護(hù)服關(guān)鍵部位材料得斷裂強(qiáng)力不小于45N）
（4.6 斷裂伸長(zhǎng)率-防護(hù)服關(guān)鍵部位材料得斷裂伸長(zhǎng)率應(yīng)不小于15%）
GB 2626-2019《呼吸防護(hù)用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》
（5.6.2呼氣閥蓋-呼吸閥蓋應(yīng)承受得軸向拉力
“隨棄式面罩：10N,持續(xù)10s”“可更換式面罩：50N,持續(xù)10s”）
（5.9頭帶-頭帶應(yīng)承受得拉力“隨棄式面罩：10N，持續(xù)10s”
“可更換式半面罩：50N,持續(xù)10s”“全面罩：150N,持續(xù)10s”）
（5.10接和連接部件-連接和連接部件應(yīng)承受得軸向拉力
“可更換式半面罩：50N，持續(xù)10s”“全面罩250N，持續(xù)10s”）
GB/T 32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》
（6.9 口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強(qiáng)力≥20N）
（6.10 呼氣閥蓋牢度:不應(yīng)出現(xiàn)滑脫、斷裂和變形）
YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》
（4.4 口罩帶-每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力不小于10N）
YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩 》（5.4.2 口罩帶）
GB/T 3923.1-1997《織物斷裂強(qiáng)力和斷裂伸長(zhǎng)率的測(cè)定》 （條樣法）
GB 10213-2006 《一次性使用橡膠檢查手套 》（6.3 拉伸性能）
技術(shù)參數(shù)：
規(guī)格：200N（標(biāo)配） 50N、100N、500N、1000N（可選）
精度：優(yōu)于0.5級(jí)
力值分辨率：0.1N
形變分辨率：0.001mm
試驗(yàn)速度：0.01mm/min～500mm/min（無級(jí)調(diào)速）
試樣寬度：30mm（標(biāo)配夾具）50mm（可選夾具）
試樣夾持：手動(dòng)（可更改氣動(dòng)夾持）
行程：700mm（標(biāo)配） 400mm、1000 mm（可選）
一次性使用醫(yī)用橡膠手套摩擦系數(shù)檢測(cè)：
醫(yī)用手套內(nèi)、外表面的摩擦系數(shù)應(yīng)具有不同的要求，內(nèi)表面要求具有較低的摩擦系數(shù)，以滿足手套便于穿戴的要求，防止手套內(nèi)表面相互接觸時(shí)粘連在一起，不易開口；外表面的摩擦系數(shù)應(yīng)較高，防止醫(yī)護(hù)人員在握持醫(yī)療器械時(shí)易發(fā)生打滑，不能牢牢握住設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的操作。故加強(qiáng)醫(yī)用手套摩擦系數(shù)的監(jiān)測(cè)是確保手套實(shí)用性的重要因素。
醫(yī)用手套環(huán)氧乙烷檢測(cè)：
在一次性醫(yī)用手套中，利用環(huán)氧乙烷滅菌是常見的醫(yī)用手套消毒方式之一。這種方式是成熟的工藝，適合在大規(guī)模的醫(yī)用手套生產(chǎn)中使用。在環(huán)氧乙烷EO滅菌環(huán)節(jié)中，會(huì)有一項(xiàng)強(qiáng)制性的檢測(cè)項(xiàng)目，叫環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)，可以通過氣相色譜測(cè)出產(chǎn)品的EO殘留量
